江阴医用灭菌口罩生产需要什么资质？
江阴医用灭菌口罩生产需要什么资质？ 生产口罩需要什么资质？
一、生产口罩需要什么资质？
需要看你生产啥类型的口罩。据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。江阴说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。
根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。
如果是医疗口罩，需要医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。
罩目前国内分三种：
1、是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
2、劳保口罩（特种劳动防护用品），取消工业品生产许可证，取消“特“LA”认证。
3、是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。
如需办理口罩检测报告欢迎来电咨询，目前监测周期8个工作日，需要样品40个，具体费用欢迎来电咨询。
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注册公司流程
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1、核名（名称5-10个，经营范围，注册资本，投资比例，股东身份证复印件）
2、准备工商注册资料（如编制公司章程、刻章、全体股东到场签字确认身份）
3、申请营业执照
4、办理组织机构代码证
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1.核名+准备资料：1个工作日
2.刻章：1个工作日
3.办理营业执照：5个工作日内
4.银行开户：1个工作日
5.税务登记：2个工作日
备注：虽然现在注册公司不要验资了，但是注册公司全套流程下来还是将近半个月的时候，所以需要注册的朋友宜早不宜迟。
委托博文中心办理流程
| 第一步：前期咨询 |
| 1、客户咨询 2、答疑解惑3、依据客户情况给出注册建议和方案 |
| 第二步：签订合同 |
| 客户确定合作意向，前来我司办公室面谈代理细则或者在线敲定，签订合同，并支付定金。 |
| 第三步：客户提交材料 |
| 客户提交资料进行核名（需股东身份证复印件；若干名称、经营范围、投资比例和注册资本）； |
| 第四步：身份确认 |
| 股东持身份证原件到现场进行身份确认并签字；有些地方则不需要股东本人到场，只需把股东身份证原件给我们来操作即可。 |
| 第五步：办理三证 |
| 刻章并办理三证（执照、代码、税务）。至此本次代理服务结束，交付证件，结清余款。 |
| 第六步：后续支持 |
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